pistoni per siringhe monuso, pompette per contagocce, articoli speciali in gomma

Pistoni per pompe

pompa

I pistoni per pompe ad infusione lenta del farmaco sono accessori per device medicale, e, come tali, sono sottoposti all'obbligatorietà della marchiatura CE.
Attraverso tale marchio il produttore certifica la conformità ai requisiti essenziali per la commercializzazione e l'utilizzo nell'Unione Europea.
Rubber Pharm produce pistoni in gomma latex-free con capacità che variano da 1 a 100 ml, e diametri da 5 a 51 mm.
Il device medicale sul quale viene assemblato il pistone in gomma deve essere sterilizzato prima dell'immissione sul mercato. A tale riguardo le mescole latex-free utilizzate da Rubber Pharm sono idonee sia al trattamento con raggi gamma che con ossido di etilene.

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Nessuna sostanza soggetta a restrizioni ai sensi del regolamento REACH è presente nelle materie prime o semilavorati impiegati nella produzione delle mescole, la composizione delle quali è conforme ai requisiti stabiliti dalla direttiva ROHS. In nessuna mescola vengono inoltre utilizzati nanomateriali, bisfenoli e ftalati. Le mescole di gomma sintetica in uso sono prive delle proteine del lattice naturale, al fine di evitare il rischio di eventuali allergie nei soggetti più sensibili. Le analisi condotte sui pistoni in gomma Rubber Pharm dimostrano, con regolarità, il rispetto delle specifiche richieste della farmacopea ufficiale Italiana ed Europea per le chiusure elastomeriche di tipo I.

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