PISTONES PARA JERINGAS

Los pistones para jeringas son accesorios para dispositivos médicos y, como tales, están sujetos al marcado CE obligatorio. A través de esta marca el fabricante certifica la conformidad con los requisitos esenciales para la comercialización y la utilización en la Unión Europea. Rubber Pharm fabrica pistones en goma sin latex para jeringas desechables con una capacidad que oscila entre 1 y 100 ml, y diámetros de 5 a 51 mm. Las jeringuillas se tienen que esterilizar antes de ser introducidas en el mercado. A este respecto, las mezclas utilizadas por Rubber Pharm son adecuadas tanto para el tratamiento con rayos gama que con óxido de etileno. La composición de las materias primas y semiacabados utilizados en la producción de nuestras mezclas cumple con los requisitos establecidos por la directiva ROHS. Nuestras composiciones no presentan sustancias sometidas a restricciones de conformidad con el reglamento REACH. En ninguna mezcla se utilizan nanomateriales, bisfenoles y ftalatos. Los compuestos de caucho sintéticos en uso están desprovistos de las proteínas de látex natural, a fin de evitar el riesgo de una reacción alérgica en los sujetos más sensibles. Los análisis efectuados en los pistones en goma Rubber Pharm demuestran, con regularidad, el cumplimiento de los requisitos específicos de la farmacopea oficial italiana y europea para los cierres elastoméricos de tipo I.